解毒軟肝合劑質量升級之舒美超聲波清洗器使用

    解毒軟肝合劑來源于浙江省中西醫結合醫院解 毒軟肝協定方，有十余年臨床使用經驗，治療急慢性 肝炎效果顯著。解毒軟肝合劑由白花蛇舌草、黨參、 垂盆草、米仁、板藍根、焦山楂、葉下珠、烏賊骨、木 瓜、五味子、土茯苓、炙甘草、赤芍等藥材組成。Thermo Fisher U3000 高效液相色譜 儀（DAD 二極管陣列檢測器）；KQ-500DB 數控超聲 波清洗器（昆山市超聲儀器有限公司）；AL204 電子 分析天平[梅特勒-托利多儀器（上海）有限公司]；硅 膠 G 薄層板（青島海洋化工廠）。取解毒軟肝合劑 20mL 蒸干，于殘渣 處加入乙醇 10mL，振蕩 5min，過濾蒸干，加入乙醇 1mL 溶解殘渣，作供試品備用。取適量芍藥苷對照 品，以乙醇為溶劑，得 1mg/mL 溶液為對照。取解毒軟 肝合劑中其余飲片（不含赤芍），根據原始處方工藝， 水煎得陰性成品，并按上述方法得對照溶液，作為陰 性樣品。

    前期研究發現，君藥 白花蛇舌草和葉下珠在《浙江省中藥炮制規范》2015 版中均沒有含量測定項。而預實驗發現，赤芍中的芍 藥苷含量較高，故本品以芍藥苷為指標成分，使用 HPLC 法測定含量。結果表明，本研究建立的液相方 法定量準確，誤差小，可用于解毒軟肝合劑中芍藥苷 含量的測定。濕度易影響 TLC 結 果，本研究比較不同濕度條件下炙甘草、葉下珠、赤 芍的薄層展開效果。結果發現，在不同濕度條件下， 樣品斑點均能達到較好分離，方法的耐用性較好。針對解毒軟肝合劑建立 TLC 鑒別及 HPLC 含量測定相結合的質量控制體系，該 體系操作簡便，快捷準確，具有良好的重復性、穩定 性，能夠較為全面地測定解毒軟肝合劑的有效成分， 控制合劑整體質量，進而保證臨床應用的安全有效。