舒美設備對于藥材指紋圖譜分析改進??！

     全天麻膠囊、天麻首烏片、天麻鉤藤顆粒等 成方制劑均以天麻原生藥粉入藥，因此天麻及其飲 片在生產中存在輻照滅菌的需求，但天麻未被列入 原國家衛生部發第 38 號允許輻照的藥材 品種名錄，且尚未發現有采用60 Co-γ 射線輻照滅 菌對天麻指紋圖譜及有效成分含量變化的研究。建立天麻指紋圖譜及天麻素、對 羥基苯甲醇、巴利森苷 A、巴利森苷 B、檸檬酸 5 個 有效成分含量測定方法，考察 2，6，10 kGy 三個不同 輻照劑量對其的影響，以期為天麻藥材及制劑采用 60 Co-γ 射線輻照滅菌提供參考依據。Waters 1525 高效液相色譜儀( 美國沃特世公司， 包括 waters 2489 紫外檢測器，AT-330 柱溫箱，717 自 動進樣器，Empower 2．0 工作站) ; 輻照源為60 Co-γ 射 線輻照設備( 深圳市金鵬源輻照技術有限公司) ; FA2004B 電子分析天平 ( 精度: 0．01 mg，上海精密儀 器儀表有限公司) ; KQ-250DB 型數控超聲波清洗器 ( 昆山超聲波儀器有限公司，500 W，50 kHz) 。

    將未輻照滅菌及經不同輻照劑量 滅菌的天麻藥材色譜圖共導入“中藥指紋圖譜相似 度評價系統”( 2012A 版) 軟件，以未輻照滅菌的樣 品色圖譜作為參照圖譜，設置時間窗為0．5 min，采 用中位矢量法多點校正，全譜段峰匹配，建立指紋圖 譜并生成生成對照圖譜，計算各圖譜與對照指紋圖 譜的相似度，取未經輻照滅菌且已知 含量的天麻供試品( 批號: YC20190512) 6 份，每份 約1．0 g，精密稱定，精密加入天麻素、對羥基苯甲 醇、巴利森苷 A、巴利森苷 B、檸檬酸混合對照品溶 液( 質量濃度分別為334．80，201．50，148．20，101．04， 107．13 μg·ml －1 ) 10．0 ml，按“2．2”項下供試品溶液 方法制備。